Vloeibare DNA-biopsie Preimplantatie Genetische testen (PGT) Klinische onderzoeken

Productbeschrijving: Celvrij DNA (cfDNA) verzamel- en conserveringssysteem door Orsin Medical Technology

• 1.Productbeschrijving

  ---

   

• Orsin Medische TechnologieCelvrij DNA (cfDNA) verzamel- en conserveringssysteembiedt een betrouwbare, niet-invasieve oplossing voor de efficiënte stabilisatie en transport van cfDNA-monsters van hoge kwaliteit.Onze eigen technologie zorgt voor de integriteit van cfDNA uit bloedmonsters., waardoor degradatie en verontreiniging tot een minimum worden beperkt.

  Belangrijkste kenmerken:
  ✔Stabiliteit bij kamertemperatuur¢ De noodzaak van transport met koude keten wordt weggenomen, waardoor de kosten en logistieke uitdagingen worden verminderd.
  ✔Hoog rendement en zuiverheid- Behoudt cfDNA-fragmenten voor nauwkeurige analyse stroomafwaarts (NGS, PCR, enz.).
  ✔Klinisch gevalideerdOptimaliseerd voor compatibiliteit met belangrijke diagnostische platforms.
  ✔GebruikersvriendelijkEenvoudige bloedverzameling en naadloze integratie in laboratoriumwerkzaamheden.

  Orsin's cfDNA-systeem is ideaal voor screening van kanker, prenatale testen en ziektebewaking en biedt precisiemedicine met robuuste, reproduceerbare resultaten.

•  

• 2.Specificatie

  ---

   

  Parameter	Beschrijving/Opties
  Kleur van de buiskap	Rood, lavendel (paars), groen, grijs, blauw, geel, zwart, enz.
  Type additief	Geen (Clot activator), EDTA, heparine, natriumcitraat, natriumfluoride, enz.
  Klinisch gebruik	Serumscheiding, Hematologie, Coagulatie, Chemie, Glucose, Bloedbank, enz.
  Nominaal volume	2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 8 ml, 10 ml, enz.
  Teken Volumebereik	± 10% van het nominale volume (bijv. 4,5-5,5 ml voor een buis van 5 ml)
  Buisdiameter	13 mm, 16 mm (standaard volwassen maat)
  Lange buis	75 mm, 100 mm, enz.
  Materiaal	PET-plastic, glas
  Sterilisatie	Gamma-bestraling, EO-gas
  Vervaldatum	Gewoonlijk 12-36 maanden (vanaf de datum van vervaardiging)
  Hemoliese snelheid	≤ 0,1% (voor de meeste chemische buizen)
  Stollingstijd	30 minuten (voor serumbuizen met een stollingsactiverend middel)
  Centrifuge snelheid	1300-2200 g (afhankelijk van het buismateriaal)
  Veiligheidskenmerken	HemogardTM sluiting, BD-PTS, Naaldbeschermingssysteem
  Certificeringen	ISO 6710, CE-markering, FDA 510 ((k))

   

  Gemeenschappelijke parameters per buiskleur (voorbeeld):

   

  Kapkleur	Additief	Vermenging	Inversiegetal	Klinische toepassingen
  Rood	Geen/Clot activator	5 ×	5-6	Serumchemie, Immunologie
  Lavendel	K2/K3 EDTA	8 tot 10 ×	8 tot 10	Hematologie (CBC, Bloedsmeer)
  Groen	Lithiumheparine	8 tot 10 ×	8 tot 10	Plasmachemie, STAT-tests
  Grijs	NaF/K Oxalaat	8 tot 10 ×	8 tot 10	Glucosetolerantie, alcoholtests
  Blauw	Natriumcitraat	3-4x	3-4	Bloedstollingstesten (PT, APTT)

   

  3. Toepassing

  ---

  1Oncologie en kankerbeheer

• Vroegtijdige opsporing van kanker Isoleer tumor-afgeleid cfDNA (ctDNA) voor screening van meerdere kankers (bijv. long-, borst-, darmkanker).

• Monitoring van minimale residuele ziekte (MRD)¢ Volg recidief na operatie/chemotherapie met hoge gevoeligheid.

• Selectie van therapie en resistentie- Profielmutaties (bijv. EGFR, KRAS) om gerichte therapieën te begeleiden.

• Vloeibare biopsieAlternatief voor invasieve weefselbiopsie voor uitgezaagde of moeilijk toegankelijke tumoren.

• Compatibele tests: NGS-panelen, ddPCR, methyleringsprofielen.

  2. Prenatale en reproductieve gezondheid

• Niet-invasieve prenatale testen (NIPT) Fetale chromosomale afwijkingen (bijv. trisomie 21, 18, 13) op te sporen uit moederbloed.

• Preimplantatie genetische test (PGT)¢ Ondersteun IVF-embryo-screening.

• Risicobeoordeling voor preeclampsie- Analyseer placentaal cfDNA voor vroegtijdige waarschuwing.

• 3Transplantatiegeneeskunde.

• Monitoring van orgaanuitstoting¢ Het detecteren van donor-afgeleid cfDNA (dd-cfDNA) bij transplantatieontvangers (bijv. nier, hart, lever).

• Graft-versus-host-ziekte (GVHD)¢ Monitor post-hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT).

• Detectie van pathogenen¢ Het identificeren van microbiële cfDNA bij sepsis of occulte infecties (bv. TB, CMV).

• Onderzoek naar auto-immuunziekten¢ Onderzoek cfDNA-afgiftepatronen bij lupus, reumatoïde artritis, enz.

• 5Neurologische en chronische ziekten

• Neurodegeneratieve aandoeningenOnderzoek cfDNA biomarkers voor Alzheimer, Parkinson.

• Gevaar voor hart- en vaatziekten Correleer cfDNA niveaus met myocardiale letsel of beroerte.

• 6Onderzoek en geneesmiddelenontwikkeling

• Biomarker ontdekking¢ Het verkennen van nieuwe cfDNA-signaturen voor diagnose/therapie.

• Klinische proeven¢ Standaardisatie van de steekproefverzameling voor multicenteronderzoeken.

• 4. Infectieziekten en immunologie

• Detectie van pathogenen¢ Het identificeren van microbiële cfDNA bij sepsis of occulte infecties (bv. TB, CMV).

• Onderzoek naar auto-immuunziekten¢ Onderzoek cfDNA-afgiftepatronen bij lupus, reumatoïde artritis, enz.

• 5Neurologische en chronische ziekten

• Neurodegeneratieve aandoeningenOnderzoek cfDNA biomarkers voor Alzheimer, Parkinson.

• Gevaar voor hart- en vaatziekten Correleer cfDNA niveaus met myocardiale letsel of beroerte.

• 6Onderzoek en geneesmiddelenontwikkeling

• Biomarker ontdekking¢ Het verkennen van nieuwe cfDNA-signaturen voor diagnose/therapie.

• Klinische proeven¢ Standaardisatie van de steekproefverzameling voor multicenteronderzoeken.

•